云南白药隐瞒毒性药材

　　被消费者诉称要求公开配方，云南白药称配方乃国家绝密 ———

　　因怀疑服用云南白药导致不良反应，成都一消费者将云南白药告上法庭，要求“公开处方成分”并索赔万元损失费，云南白药则称配方属“国家绝密”不能公布。

目前该案件正在等待宣判。作为消费者要求药企公开配方是否合理？中药产品成分说明与配方保密的矛盾如何处理？药企是否需适度削减机密以尊重消费者知情权？记者昨天就此采访了相关人士。

　　■消费者疑药品致不良反应

　　据悉，今年6月2日，成都消费者赵因因感觉身体不适服用云南白药，后突发心律失常被送到医院就诊，常年从事药物研究的赵因觉得发病与之前服用的云南白药有关，并对照卫生部颁发的《药品标准》，疑药品中含有毒性药材“草乌”。赵遂向锦江法院起诉云南白药集团，要求判决被告药品说明书中公布云南白药完整处方药味，载明药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，并赔偿医药费427.2元及精神损害抚慰金1万元。

　　7月14日，该案在成都锦江法院不公开开庭审理。锦江法院相关人士昨天表示，案件已经开庭，等待判决，具体宣判日期还不能确定。

　　■云南白药拒绝公开配方

　　记者昨天致电云南白药公司，证券事务部人员称对案件“还需进一步了解”，董秘办的一位工作人员则表示，配方属于“绝密”，肯定不可能公开。

　　在答辩状中，云南白药表示，云南白药于1902年由云南名医曲焕章创制，曲独家掌握其配方并秘密配制。1955年，曲家人将“云南白药”秘方献给了云南省政府，次年国务院保密委员会将该处方、工艺列为国家保密范围。1984年8月国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。

　　记者查询后发现，卫生部在关于《卫生工作中国家秘密及其密级具体范围的规定》说明中的确表示，“绝密级事项其一就是被列为国家重点保护的中药制剂，是指由卫生部确定的中成药。如云南白药，其保密期限为长期。”

　　据有关资料，目前“绝密”级的中药制剂，仅有云南白药、雷允上六神丸和片仔癀、华佗再造丸、安宫牛黄丸五种。

　　■律师称原告胜诉希望不大

　　记者昨天在药店看到，绝大多数中药产品都有成分说明，云南白药的一种粉剂成分则标注“略（保密方）”。作为药品的特殊性，消费者是否应适度知情？比如粗略标示组方成分？

　　对此，北京律师协会医疗法律委员会主任李洪奇认为，从上述案件本身而言，实际上是以一种合法要求来对抗另一种合法要求。配方属于药企的技术秘密，并没有公开的法律义务，且处方公布不公布与原告的不良反应之间，要证明二者有必然联系，从技术角度恐怕也不可行，因此案件原告方可能得不到法律的支持。

　　李洪奇表示关于知情权的问题在医疗行业的确大量存在，知情权的标准、信息量如何界定、义务告知方如何履行义务等等也有争议。但他认为，药品上市，如果医药企业已经落实了监管部门的各种相关管理办法，药品说明书也完全符合相关法律法规要求，从法律上讲就应该是属于已经尽了告知义务。

　　此外，具有律师和医师双重执业资格的李洪奇还表示，实际上即便云南白药公布了配方，对于消费者而言也是没有多少意义的。中医讲究的是“辨证论治”，中药产品各种药物之间是协同作用的，协同作用才能达到好的效果，并非某一味药在起作用，单把一味药拿出来其实说明不了问题。简单的例子比如砒霜，不少药方里有，但单独拿出来就是毒物。因此，以“不良反应”要求公开处方，从中医药技术角度来讲也不可行。

作者：专心论坛(2009-07-27 12:21:29)，[首贴]